1С для фармацевтичної промисловості

1С для фармацевтичної промисловості — це умовна назва типових, галузевих, самописних або доопрацьованих рішень екосистеми 1С / BAS, які використовувалися для автоматизації фармацевтичного виробництва: субстанцій, сировини, допоміжних матеріалів, рецептур, специфікацій, серій, партій, лабораторного контролю, карантину, GMP-процесів, складу, виробництва, продажів, собівартості та фінансової аналітики.

До таких рішень могли належати:

самописна 1С для фармацевтичної промисловості;
доопрацьована 1С УПП;
доопрацьована 1С:ERP;
1С Управління виробничим підприємством;
BAS ERP з виробничими та складськими доробками;
BAS Комплексне управління підприємством;
BAS Управління торгівлею для дистрибуції лікарських засобів;
самописні конфігурації для серій, партій, лабораторії, карантину, складу, виробництва та сертифікатів якості.

Важливе застереження. Продукти 1С та частина екосистеми BAS мають санкційні, безпекові та репутаційні ризики в Україні. Держспецзв’язку веде офіційний перелік забороненого до використання програмного забезпечення та комунікаційного обладнання; у переліку згадуються продукти 1С/BAS. Перед використанням, підтримкою, продовженням ліцензій або закупівлею продуктів 1С/BAS фармацевтичним компаніям потрібно перевіряти актуальні офіційні переліки, санкційні списки, політики кібербезпеки, вимоги GMP/GDP, вимоги до персональних даних і внутрішні правила комплаєнсу.

Українська альтернатива. K2 ERP може бути українською альтернативою 1С/BAS для фармацевтичної промисловості: субстанції, сировина, допоміжні матеріали, специфікації, рецептури, серії, партії, карантин, лабораторія, контроль якості, GMP-документообіг, виробничі замовлення, MRP, WMS, простежуваність, собівартість, продажі, Cash Flow, P&L, дашборди, Power BI, AI, API та інтеграції.

Що таке 1С для фармацевтичної промисловості

1С для фармацевтичної промисловості — це облікова система або набір доробок у 1С/BAS, які допомагали фармацевтичному підприємству вести виробничий, складський, лабораторний, торговий, бухгалтерський і управлінський облік.

Такі системи могли автоматизувати:

довідник субстанцій;
довідник сировини;
довідник допоміжних матеріалів;
довідник пакувальних матеріалів;
специфікації лікарських засобів;
рецептури;
технологічні карти;
виробничі замовлення;
серії продукції;
партії сировини;
терміни придатності;
карантинний склад;
склад дозволеної сировини;
склад готової продукції;
лабораторний контроль;
контроль якості;
сертифікати аналізу;
випуск серії;
відбракування;
рекламації;
відкликання серій;
собівартість;
продажі;
фінансову аналітику.

Чому фармацевтичне виробництво складніше за звичайне виробництво

Фармацевтична промисловість має значно вищі вимоги до якості, простежуваності, документування та контролю, ніж звичайне виробництво.

Потрібно контролювати:

GMP-вимоги;
серії лікарських засобів;
партії сировини;
терміни придатності;
карантин;
статус дозволу до використання;
лабораторні результати;
сертифікати аналізу;
відхилення;
CAPA;
зміни у виробничих процесах;
простежуваність від сировини до готової продукції;
відкликання серій;
контроль доступу;
електронні погодження;
архів документів;
історію змін.

GMP визначається як частина управління якістю, яка гарантує, що лікарські засоби постійно виробляються і контролюються відповідно до стандартів якості, їх призначення та вимог реєстраційного досьє або специфікації. :contentReference[oaicite:0]{index=0}

Для кого використовували 1С для фармацевтичної промисловості

Тип підприємства	Що потрібно автоматизувати
Фармацевтичний завод	серії, партії, виробництво, GMP, лабораторія, склад, якість, собівартість
Виробник лікарських засобів	субстанції, рецептури, специфікації, контроль якості, випуск серій
Виробник БАД або дієтичних добавок	рецептури, партії, терміни придатності, склад, маркування, продажі
Виробник косметики	сировина, рецептури, партії, лабораторія, серії, контроль якості
Контрактне виробництво	замовники, специфікації, серії, виробничі замовлення, акти, собівартість
Фармдистриб’ютор	серії, терміни придатності, склад, реалізація, повернення, GDP
Лабораторія контролю якості	зразки, протоколи, результати, статуси партій, сертифікати
Склад фармпродукції	партії, серії, FEFO, температурні режими, карантин, відвантаження

Що зазвичай було в 1С для фармацевтики

У типовій або доопрацьованій базі 1С/BAS для фармацевтичної промисловості могли бути:

Типові проблеми 1С у фармацевтичній промисловості

Компанії часто переходять з 1С/BAS для фармацевтики через такі проблеми:

застаріла платформа;
складність підтримки доробок;
залежність від одного програміста 1С;
слабкий контроль серій і партій;
ручний карантинний облік;
дублікати номенклатури;
складна простежуваність від сировини до серії;
неточна собівартість;
лабораторні результати ведуться окремо;
сертифікати якості зберігаються у файлах;
слабкий контроль термінів придатності;
обмежені інтеграції з WMS, лабораторією, вагами, обладнанням;
відсутність сучасних дашбордів;
складна інтеграція з Power BI;
відсутність AI-аналітики;
санкційні та репутаційні ризики екосистеми 1С/BAS.

K2 ERP як альтернатива 1С для фармацевтичної промисловості

K2 ERP може бути українською альтернативою 1С/BAS для фармацевтичної промисловості.

K2 ERP може охоплювати:

Порівняння 1С для фармацевтики та K2 ERP

Критерій	1С/BAS для фармацевтики	K2 ERP
Походження екосистеми	екосистема 1С/BAS	українська ERP-платформа
Санкційний контекст	потребує перевірки через офіційні переліки, санкції та комплаєнс	позиціонується як українська альтернатива 1С/BAS
Серії та партії	часто реалізовані через доробки	можуть бути частиною галузевої моделі виробництва
Карантин	часто ведеться вручну або окремими статусами	статуси партій, блокування, дозволи, лабораторні результати
Контроль якості	залежить від доробок	лабораторія, протоколи, сертифікати аналізу, відхилення
Простежуваність	часто складна через історичні доробки	зв’язок сировина → партія → виробництво → серія → клієнт
Аналітика	класичні звіти	дашборди, Power BI, AI-підказки
Інтеграції	часто зовнішні обробки або файли	API, WMS, ваги, лабораторія, обладнання, Power BI, AI

Що переносити з 1С для фармацевтичної промисловості

Дані	Навіщо потрібні в K2 ERP
Організації	юридичні особи та бізнес-одиниці
Контрагенти	покупці, постачальники, підрядники, лабораторії, дистриб’ютори
Договори	умови продажів, закупівель, контрактного виробництва й логістики
Номенклатура	субстанції, сировина, матеріали, пакування, готова продукція, послуги
Специфікації	склад лікарських засобів і виробничі норми
Рецептури	правила використання компонентів
Технологічні карти	етапи виробництва та контрольні точки
Серії	простежуваність готової продукції
Партії	контроль сировини, матеріалів і готової продукції
Терміни придатності	FEFO, блокування, продажі, повернення та списання
Склади	сировина, карантин, дозволена сировина, готова продукція, брак
Лабораторні результати	статуси якості й рішення щодо партій
Сертифікати аналізу	підтвердження якості серій і партій
Залишки	стартовий складський облік
Відкриті виробничі замовлення	незавершене виробництво
Дебіторська заборгованість	борги покупців
Кредиторська заборгованість	борги постачальникам і підрядникам

Що не варто переносити автоматично

Не всі дані зі старої 1С потрібно переносити в K2 ERP.

Зазвичай не варто переносити без очищення:

дублікати сировини;
дублікати готової продукції;
старі неактивні позиції;
номенклатуру без серійного або партійного статусу;
старі рецептури без відповідального;
неактуальні технологічні карти;
помилкові залишки;
партії без фактичного залишку;
прострочені партії без рішення;
старі технічні склади;
ручні коригування без пояснення;
старі лабораторні файли без прив’язки до партій;
неактуальні звіти;
доробки, які повторюють старі помилки.

Стару базу 1С/BAS можна залишити архівом, а в K2 ERP перенести очищені довідники, залишки, відкриті документи, борги, актуальні серії, партії та потрібну історію.

Етапи переходу з 1С для фармацевтики на K2 ERP

Типовий план переходу:

Провести аудит старої 1С/BAS.
Визначити конфігурацію: типова, галузева, самописна або доопрацьована.
Описати фармацевтичні бізнес-процеси.
Зібрати список довідників.
Зібрати список документів.
Зібрати список регістрів.
Зібрати список звітів.
Зібрати список інтеграцій.
Очистити номенклатуру.
Розділити субстанції, сировину, допоміжні матеріали, пакування, напівфабрикати й готову продукцію.
Перевірити специфікації.
Перевірити рецептури.
Перевірити технологічні карти.
Перевірити серії й партії.
Перевірити терміни придатності.
Перевірити карантинні залишки.
Перевірити лабораторні статуси.
Провести інвентаризацію.
Звірити залишки.
Звірити незавершене виробництво.
Звірити дебіторку.
Звірити кредиторку.
Побудувати мапінг даних.
Провести тестову міграцію.
Налаштувати виробництво в K2 ERP.
Налаштувати склад і WMS.
Налаштувати контроль якості.
Налаштувати собівартість.
Налаштувати права доступу.
Налаштувати інтеграції.
Побудувати дашборди.
Навчити користувачів.
Запустити K2 ERP поетапно.

Специфікації та рецептури

Специфікація і рецептура — основа фармацевтичного виробництва.

У K2 ERP можна вести:

готовий лікарський засіб;
субстанції;
допоміжні речовини;
пакувальні матеріали;
кількість;
одиниці виміру;
допустимі відхилення;
версію;
дату введення;
статус;
відповідального технолога;
зв’язок із реєстраційною документацією;
контрольні точки.

Технологічні карти

Технологічна карта описує процес виробництва.

Вона може містити:

етапи виробництва;
операції;
обладнання;
параметри процесу;
температурні режими;
час обробки;
контрольні точки;
проміжний контроль;
пакування;
маркування;
GMP-документи;
відповідальних;
статуси погодження.

Серії та партії

Серія лікарського засобу і партія — ключові об’єкти фармацевтичного обліку.

Вони дозволяють бачити:

з якої сировини виготовлена серія;
хто був постачальником;
які лабораторні результати отримані;
які сертифікати аналізу пов’язані із серією;
коли серія вироблена;
який термін придатності;
де серія зберігається;
кому вона реалізована;
чи були рекламації;
чи потрібне відкликання.

Карантин

Карантин — це статус або зона, у якій сировина, матеріали чи готова продукція очікують рішення щодо якості.

У K2 ERP можна вести:

карантинний склад;
статус партії;
причину блокування;
лабораторну заявку;
відповідального;
результати аналізу;
рішення: дозволено, заблоковано, відхилено, повернути постачальнику;
історію статусів;
заборону використання до дозволу якості.

Лабораторія та контроль якості

Лабораторія і контроль якості критично важливі для фармацевтичного виробництва.

У K2 ERP можна вести:

вхідний контроль сировини;
контроль пакувальних матеріалів;
проміжний контроль;
контроль готової продукції;
зразки;
методики;
показники;
протоколи;
результати аналізів;
сертифікати аналізу;
відхилення;
рекламації;
блокування партій;
рішення уповноваженої особи.

Сертифікат аналізу

Сертифікат аналізу підтверджує якісні показники партії або серії.

У K2 ERP сертифікат може містити:

номер;
дату;
продукцію;
серію;
партію;
показники якості;
нормативні значення;
фактичні значення;
висновок;
відповідального;
файл документа;
зв’язок із реалізацією;
зв’язок із клієнтом.

Відхилення та CAPA

Відхилення — це зафіксована невідповідність процесу, продукту, документа або показника.

CAPA — коригувальні та запобіжні дії.

У K2 ERP можна вести:

опис відхилення;
серію;
партію;
процес;
відповідального;
причину;
ризик;
рішення;
CAPA-план;
строки;
виконавців;
статус;
підтвердження виконання;
історію погодження.

Склад фармацевтичної продукції

Склад фармацевтичної продукції має контролювати не тільки кількість, а й статус якості, серію, партію, термін придатності та умови зберігання.

У K2 ERP можна вести:

склад сировини;
карантинний склад;
склад дозволеної сировини;
склад пакувальних матеріалів;
склад готової продукції;
склад браку;
склад повернень;
серії;
партії;
терміни придатності;
FEFO;
температурний режим;
резерви;
переміщення;
інвентаризації;
списання.

MRP і планування виробництва

MRP потрібне для розрахунку потреби в субстанціях, допоміжних матеріалах, пакуванні та виробничих ресурсах.

У фармацевтиці MRP може враховувати:

замовлення покупців;
прогноз попиту;
залишки;
карантинні залишки;
дозволені до використання партії;
терміни придатності;
специфікації;
виробничі маршрути;
мінімальні залишки;
строки постачання;
контроль якості;
обмеження виробничих ліній.

Простежуваність

Простежуваність у фармацевтиці означає можливість швидко знайти весь шлях сировини, матеріалів і готової продукції.

K2 ERP може показувати ланцюг:

постачальник;
партія сировини;
лабораторний контроль;
дозвіл до використання;
виробниче замовлення;
серія готової продукції;
контроль якості;
склад;
відвантаження;
покупець;
повернення або рекламація.

Відкликання серії

Відкликання серії — критичний процес для фармацевтичної компанії.

У K2 ERP можна швидко визначити:

яка серія має проблему;
які партії сировини були використані;
які клієнти отримали продукцію;
які документи реалізації пов’язані;
які склади мають залишок;
які відповідальні мають виконати дії;
які статуси вже змінені;
які документи потрібно сформувати.

Собівартість фармацевтичної продукції

Собівартість продукції у фармацевтиці має враховувати багато компонентів.

До собівартості можуть входити:

субстанції;
допоміжні речовини;
пакувальні матеріали;
лабораторний контроль;
виробничі витрати;
зарплата;
енергоносії;
амортизація обладнання;
витрати на якість;
брак;
відхилення;
утилізація;
складські витрати;
логістика;
накладні витрати.

Дашборд фармацевтичного виробництва

Дашборд фармацевтичного виробництва показує керівнику ключові показники виробництва, складу, якості та фінансів.

Він може містити:

план виробництва;
факт виробництва;
серії у виробництві;
серії в карантині;
партії на контролі якості;
залишки сировини;
залишки готової продукції;
терміни придатності;
дефіцит матеріалів;
відхилення;
CAPA;
брак;
собівартість;
продажі;
Cash Flow;
P&L.

Приклад дашборда фармацевтичного виробництва

Показник	Що показує
План-факт виробництва	скільки серій планували і скільки фактично випустили
Карантин	партії та серії, які очікують рішення якості
Лабораторія	зразки, протоколи, результати, прострочені перевірки
Склад	залишки по серіях, партіях, статусах і термінах придатності
Якість	відхилення, CAPA, рекламації, блокування
Собівартість	планова й фактична собівартість продукції
Фінанси	Cash Flow, P&L, дебіторка, кредиторка

Power BI після 1С для фармацевтики

Power BI може використовуватися для розширеної аналітики даних K2 ERP.

У Power BI можна аналізувати:

виробництво;
серії;
партії;
лабораторні показники;
карантин;
склад;
терміни придатності;
відхилення;
CAPA;
брак;
собівартість;
продажі;
маржу;
дебіторку;
кредиторку;
Cash Flow;
P&L.

AI після переходу з 1С

AI у K2 ERP може допомагати директору, виробництву, технологу, лабораторії, відділу якості, фінансисту, закупівельнику, складу та продажам.

AI може:

пояснювати зростання собівартості;
знаходити дефіцит субстанцій;
прогнозувати потребу в закупівлях;
виявляти партії з ризиком прострочення;
аналізувати затримки лабораторного контролю;
знаходити серії з ризиком затримки випуску;
аналізувати відхилення;
пояснювати відхилення план-факт;
знаходити продукцію з низькою маржею;
аналізувати зміну цін постачальників;
формувати короткий управлінський звіт.

Приклад AI-підказки

AI-підказка. Серія препарату «А-250» ризикує затриматися на 5 днів. Основні причини — очікування результатів лабораторного контролю двох партій сировини, дефіцит пакувального матеріалу і перевищення планового часу на етапі фасування. Рекомендується перевірити лабораторний графік, закупівлю пакування та завантаження лінії фасування.

API та інтеграції

K2 ERP може замінити старі обміни 1С/BAS сучасними інтеграціями.

Можливі інтеграції:

WMS;
лабораторні системи;
LIMS;
ваги;
виробниче обладнання;
MES;
серіалізація;
маркування;
CRM;
сайти;
B2B-портали;
банки;
клієнт-банк;
електронний документообіг;
електронний підпис;
служби доставки;
Power BI;
AI-сервіси;
Telegram;
email;
зовнішні API.

Документи K2 ERP для фармацевтичної промисловості

Документ	Призначення
Специфікація	склад лікарського засобу або продукції
Технологічна карта	виробничий процес і контрольні точки
Виробниче замовлення	запуск виробництва серії
Заявка на закупівлю	потреба в субстанціях, матеріалах або пакуванні
Замовлення постачальнику	закупівля сировини або матеріалів
Прибуткова накладна	надходження сировини або матеріалів
Карантин партії	блокування до рішення якості
Лабораторний аналіз	контроль показників партії або серії
Сертифікат аналізу	підтвердження якості
Випуск серії	дозвіл на використання або реалізацію
Відхилення	фіксація невідповідності
CAPA	коригувальні та запобіжні дії
Інвентаризація	звірка фактичних і облікових залишків
Реалізація	продаж готової продукції

Довідники K2 ERP для фармацевтичної промисловості

Довідник	Що містить
Субстанції	активні фармацевтичні інгредієнти
Сировина	сировина для виробництва
Допоміжні матеріали	допоміжні речовини та матеріали
Пакувальні матеріали	первинне й вторинне пакування
Готова продукція	лікарські засоби, БАД, косметика або інша продукція
Специфікації	склад і правила виробництва
Серії	серії готової продукції
Партії	партії сировини, матеріалів і продукції
Склади	карантин, сировина, готова продукція, брак, повернення
Лабораторні показники	контрольні параметри якості
Контрагенти	покупці, постачальники, підрядники, лабораторії
Статті витрат	сировина, пакування, лабораторія, виробництво, якість, логістика

Звіти K2 ERP для фармацевтичної промисловості

Звіт	Що показує
Звіт виробництва	план, факт, серії, цехи, лінії
Звіт по серіях	серії, статуси, виробництво, якість, реалізація
Звіт по партіях	простежуваність партій від постачальника до серії
Звіт по карантину	партії та серії, які очікують рішення
Звіт по лабораторії	зразки, аналізи, протоколи, прострочені перевірки
Звіт по термінах придатності	продукція або сировина з ризиком прострочення
Звіт по відхиленнях	невідповідності, причини, статуси, відповідальні
Звіт CAPA	коригувальні та запобіжні дії
Звіт по собівартості	планова й фактична собівартість
Звіт продажів	реалізація готової продукції
Cash Flow	рух коштів і прогноз платежів
P&L	прибутки та збитки
Дашборд фармацевтичного виробництва	ключові показники виробництва, складу, якості та фінансів

Типові помилки при переході з 1С

Помилка	Наслідок	Як уникнути
Перенести всю номенклатуру без очищення	у K2 ERP потрапляють дублікати й неактивні позиції	нормалізувати субстанції, матеріали, пакування й готову продукцію
Не розділити статуси складу	карантин і дозволені партії змішуються	створити окремі статуси або склади для карантину, дозволених і заблокованих партій
Не вести серії й партії	немає простежуваності продукції	налаштувати серійний і партійний облік
Не прив’язати лабораторію до партій	рішення якості не впливають на склад	пов’язати аналізи, статуси й дозволи з партіями
Не контролювати терміни придатності	зростає ризик втрат і порушення FEFO	налаштувати терміни придатності, FEFO й блокування
Не налаштувати права доступу	користувачі можуть змінювати критичні дані без контролю	створити рольову модель і журнал дій
Копіювати стару 1С один в один	нова ERP повторює старі проблеми	описати цільову модель фармацевтичного виробництва

Мінімальний старт після 1С для фармацевтики

Перший етап:

організації;
контрагенти;
постачальники;
номенклатура;
субстанції;
сировина;
допоміжні матеріали;
пакувальні матеріали;
готова продукція;
специфікації;
склади;
серії;
партії;
терміни придатності;
залишки;
карантин;
виробничі замовлення;
випуск серії;
дашборд виробництва.

Другий етап:

MRP;
WMS;
лабораторія;
контроль якості;
сертифікати аналізу;
відхилення;
CAPA;
фактична собівартість;
Power BI;
AI.

Третій етап:

LIMS;
MES;
серіалізація;
інтеграції з обладнанням;
API;
мобільний склад;
прогнозування попиту;
прогнозування закупівель;
розширена аналітика якості;
автоматизація складних GMP-процесів.

Контрольний список запуску

Перед запуском K2 ERP потрібно перевірити:

номенклатура очищена;
субстанції виділені;
допоміжні матеріали виділені;
пакувальні матеріали виділені;
готова продукція виділена;
специфікації перевірені;
технологічні карти затверджені;
склади налаштовані;
карантин налаштований;
серійний облік налаштований;
партійний облік налаштований;
терміни придатності налаштовані;
залишки звірені;
лабораторні статуси описані;
сертифікати аналізу описані;
виробничі замовлення протестовані;
випуск серії протестований;
контроль якості протестований;
права доступу налаштовані;
дашборд готовий;
користувачі навчені.

Коротко

Питання	Відповідь
Що таке 1С для фармацевтичної промисловості?	Це типова, галузева, самописна або доопрацьована система 1С/BAS для обліку субстанцій, сировини, серій, партій, складу, виробництва, якості, собівартості й продажів.
Чому компанії шукають заміну?	Через застарілі доробки, складність підтримки, слабкі інтеграції, проблеми з партіями, карантином, лабораторією, дашбордами та санкційні ризики 1С/BAS.
Чи є K2 ERP альтернативою?	Так. K2 ERP може бути українською альтернативою 1С/BAS для фармацевтичної промисловості.
Що потрібно перенести?	Номенклатуру, субстанції, сировину, специфікації, склади, серії, партії, терміни придатності, лабораторні статуси, залишки, відкриті виробничі замовлення, борги та потрібну історію.
Що найважливіше перевірити?	Серії, партії, карантин, терміни придатності, лабораторні результати, специфікації, залишки, права доступу та простежуваність.
Чого не варто робити?	Не варто копіювати стару 1С один в один. Потрібно очистити дані й побудувати сучасну модель фармацевтичного виробництва.

Висновок

1С для фармацевтичної промисловості багато років використовувалася українськими підприємствами для обліку сировини, серій, партій, складу, виробництва, лабораторії, контролю якості, продажів і собівартості. Але фармацевтичне виробництво потребує сучаснішого підходу: GMP-процесів, серійності, партійності, карантину, FEFO, лабораторних статусів, сертифікатів аналізу, простежуваності, WMS, Power BI, AI, API та інтеграцій з обладнанням.

K2 ERP може бути українською альтернативою 1С / BAS для фармацевтичної промисловості. Вона дозволяє автоматизувати субстанції, сировину, допоміжні матеріали, пакування, специфікації, виробничі замовлення, серії, партії, карантин, лабораторію, контроль якості, собівартість, продажі, Cash Flow, P&L і дашборди.

Правильний перехід з 1С для фармацевтики — це не механічне перенесення старої бази. Це аудит номенклатури, очищення довідників, звірка залишків, перевірка серій і партій, налаштування карантину, лабораторії, контролю якості, собівартості, прав доступу, інтеграцій і сучасної управлінської аналітики.

Головний результат. Перехід з 1С для фармацевтичної промисловості на K2 ERP дозволяє перейти від старої та ризикової екосистеми до сучасної української ERP: субстанції, серії, партії, карантин, лабораторія, якість, виробництво, склад, собівартість, дашборди, Power BI, AI, API та інтеграції.

Див. також

Зовнішні посилання