Перейти до вмісту

Атестаційні завдання K2 ERP/Фармакологічне виробництво

Матеріал з K2 ERP Wiki Ukraine — База знань з автоматизації та санкцій в Україні
Версія від 18:10, 29 квітня 2026, створена R (обговорення | внесок) (Первинна публікація)
(різн.) ← Попередня версія | Поточна версія (різн.) | Новіша версія → (різн.)

Модуль обліку виробництва лікарських засобів: сировина, виробничі партії, контроль якості, склади і фінанси

Реальний бізнес-контекст

Фармацевтичне підприємство:

  • закуповує сировину;
  • виробляє лікарські препарати:
    • таблетки;
    • сиропи;
    • мазі;
    • ампули;
  • веде облік партій продукції;
  • контролює терміни і якість;
  • здійснює пакування, сертифікацію, відвантаження.

Необхідно:

  • вести облік сировини, рецептур і виробничих процесів;
  • відстежувати виробничі партії і контроль якості;
  • автоматизувати генерацію сертифікатів якості;
  • контролювати запаси і випуск продукції.

Основні завдання

1. Структура довідників

Довідник «Сировина»

Поля довідника:

  • назва сировини;
  • одиниця виміру:
    • кг;
    • л;
    • г;
  • постачальник;
  • ціна закупівлі;
  • сертифікат якості;
  • термін придатності.

Довідник «Рецептури виробництва»

Поля довідника:

  • назва препарату;
  • список інгредієнтів:
    • сировина;
    • кількість на партію;
  • одиниця випуску:
    • таблетки;
    • мл;
  • вихід, наприклад 10000 таблеток;
  • норма втрат при виробництві, %.

Довідник «Типи продукції»

Типи продукції:

  • таблетки;
  • сиропи;
  • мазі;
  • ампули;
  • капсули.

2. База «Закупівлі сировини»

Колонки бази

  • сировина;
  • кількість;
  • дата постачання;
  • постачальник;
  • сертифікат;
  • термін придатності.

Функціонал

  • оприбуткування партій сировини;
  • автоматичне списання серій при виробництві.

3. База «Виробничі партії»

Колонки бази

  • назва препарату;
  • рецептура;
  • обсяг партії:
    • шт;
    • л;
    • кг;
  • дата початку виробництва;
  • дата завершення;
  • спожиті інгредієнти — фактично;
  • вихід продукції;
  • номер партії;
  • сертифікат якості;
  • статус:
    • виробляється;
    • на перевірці якості;
    • готово.

Функціонал

  • запуск виробничого процесу згідно рецептури;
  • облік фактичного використання сировини;
  • випуск продукції по партії.

4. База «Контроль якості»

Колонки бази

  • номер партії;
  • дата перевірки;
  • показники якості:
    • вміст діючої речовини;
    • вологість;
    • стерильність;
    • інші показники;
  • відповідальний лаборант;
  • статус:
    • пройдено;
    • не пройдено;
  • примітки.

Функціонал

  • ведення протоколів випробувань;
  • генерація сертифікату якості на партію.

5. База «Склади»

Функціонал:

  • ведення залишків сировини і готової продукції на різних складах;
  • переміщення продукції між складами;
  • контроль термінів придатності готової продукції.

6. Додаткові функції

  • робота через AJAX для швидкої обробки операцій виробництва;
  • управління сертифікатами продукції;
  • сповіщення про закінчення терміну придатності:
    • сировини;
    • готової продукції;
  • інтеграція модуля розрахунку собівартості виробничої партії:
    • розподіл витрат на етапи виробництва.

Технічні вимоги

Параметр Опис
Бекенд K2 Cloud ERP на Python або PHP
БД PostgreSQL або MySQL
Фронтенд HTML5, JavaScript, AJAX, Fetch API або Axios
UI-компоненти DataTables для обліку партій і сировини, Select2 для пошуку препаратів і сировини
Друк Генерація сертифікатів якості і актів виробництва у PDF

Критерії оцінки

Критерій Бали
Реалізація обліку сировини, рецептур і виробництва 20
Ведення партій продукції і контролю якості 20
Формування сертифікатів якості і протоколів випробувань 20
Управління запасами на складах 20
Інтерактивність через AJAX і зручність обліку 20

Примітка

ERP для фармакологічного виробництва — критично важлива для забезпечення відповідності:

  • стандартам GMP;
  • стандартам ISO;
  • національним нормам;
  • вимогам повного простеження партій продукції.